Osteoporoză

Osteoporoza este o problemă majoră de sănătate publică în rândul femeilor aflate la postmenopauză, caracterizată prin scăderea densității minerale osoase și deteriorarea microarhitecturii, care duc la fracturi de fragilitate, durere, afectare funcțională, tulburări de somn și o calitate a vieții redusă. Exercițiile fizice, în special antrenamentul pentru forță, susținere și echilibru, reprezintă o abordare non-farmacologică cheie pentru prevenire și gestionare. Pilates, o metodă cu impact redus, centrată pe abdomen, din ce în ce mai mult incorporată în mediile de reabilitare, pare a fi potrivită în special pentru femeile cu osteoporoză.

Cu toate acestea, studiile clinice randomizate controlate de înaltă calitate care evaluează concomitent efectele sale asupra durerii, echilibrului, somnului, autonomiei și calității vieții legate de sănătate rămân rare.

Obiectiv

Examinarea eficacității și fezabilității unui program de exerciții bazat pe Pilates în îmbunătățirea durerii, echilibrului, calității somnului, autonomiei funcționale și calității vieții la femeile aflate la postmenopauză cu osteoporoză.

Metode

Un studiu clinic randomizat controlat, cu grupuri paralele, cu regim simplu-orb, va fi efectuat pe parcursul a 12 săptămâni la Physiocare Madrid (Spania).

Un total de 126 de femei (63 per grup) aflate la postmenopauză, cu vârste cuprinse între 50 și 80 de ani, diagnosticate cu osteoporoză prin densitometrie sau cu o fractură de fragilitate anterioară, vor fi repartizate aleatoriu (1:1; software OxMaR, versiunea 2014) într-unul din cele două grupuri:

• (a) Grup experimental: sesiuni supravegheate de Pilates pe saltea, 60 de minute, de două ori pe săptămână, timp de 12 săptămâni
• (b) Grup de control: educație ergonomică pentru activitățile vieții de zi cu zi, două sesiuni a câte 60 de minute, desfășurate la un interval de șase săptămâni

Evaluatorii rezultatelor nu vor cunoaște alocarea grupurilor. Evaluările vor fi efectuate la momentul inițial și după intervenție. Măsurile rezultatelor vor include:

• Echilibrul și mobilitatea — Testul Timed Up and Go; Testul Functional Reach
• Autonomia funcțională — Măsura independenței funcționale
• Intensitatea durerii — Scala analogică vizuală
• Calitatea somnului — Indicele calității somnului Pittsburgh
• Calitatea vieții legată de sănătate — WHOQOL-BREF; QUALEFFO-41
• Satisfacția cu tratamentul — CSQ-8

Parametrii de fezabilitate (recrutare, aderență, retenție și siguranță) vor fi, de asemenea, monitorizați. Datele vor fi pseudonimizate și analizate descriptiv pentru a estima variabilitatea și efectele preliminare, informând proiectarea unui studiu definitiv.

Rezultate așteptate

Se emite ipoteza că Pilates va produce îmbunătățiri semnificative clinic ale echilibrului, durerii, calității somnului și calității vieții legate de sănătate, în comparație cu educația ergonomică, cu rezultate acceptabile în ceea ce privește fezabilitatea și siguranța.

Concluzii

Acest studiu controlat randomizat va oferi dovezi inițiale privind eficacitatea și fezabilitatea Pilates ca strategie complementară de reabilitare pentru femeile cu osteoporoză și va oferi parametri cheie pentru optimizarea unui viitor studiu cu putere adecvată.

Etică și diseminare: Acest studiu va fi realizat în conformitate cu principiile Declarației de la Helsinki și a fost aprobat de Comitetul de Etică Umană al Universității Rey Juan Carlos. Riscurile potențiale vor fi reduse la minimum, iar orice evenimente adverse vor fi înregistrate și abordate sistematic.